Medicamento Biológico

Nossa Esperança de Dias Melhores

Medicação Biológica muda o curso da doença ao impedir a ação da substância que provoca a inflamação, quando eu vi em mim a Artrite Reumatoide, comecei a estudar as formas de tratamento medicamentosos da AR no Brasil e encontrei na terapia biológica uma esperança de ter a doença controlada e impedir a degeneração severa. Acredito que a minha geração de pessoas com AR teremos um futuro com qualidade de vida compatível as demais pessoas da nossa idade.

Medicamento Biológico no tratamento da Artrite Reumatoide, é utilizado como DMARD Drogas Modificadoras do Curso da Doença

O que é Medicamento Biológico

• Os medicamentos conhecidos como agentes biológicos, ou simplesmente biológicos, são moléculas de natureza protéica produzidas com o auxílio da engenharia genética, através de técnicas como a do DNA recombinante e o uso de hibridomas, que são linhagens celulares desenvolvidas para produzir um anticorpo desejado em grande quantidade.
• São moléculas altamente complexas, quase sempre proteínas de alto peso molecular, resultantes de processos igualmente complexos que envolvem desde a seleção da molécula viva inicial (clonagem, microorganismos geneticamente modificados) até todo o processo de produção.
• Esse processo de produção difere substancialmente do empregado na produção química convencional.
• São produzidos para o tratamento de doenças crônicas como as hepatites B e C, a artrite reumatóide e vários tipos de câncer.

Medicamentos Biológicos são divididos em 3 grupos fundamentais;

• Proteínas que são muito semelhantes as produzidas pelo nosso organismo como o hormônio de crescimento ou eritropoietina
• Anticorpos monoclonais que são anticorpos semelhantes àqueles produzidos no corpo. Estes anticorpos são adaptados para reagir especificamente sobre "alvos" selecionados.
• Proteínas de fusão são baseadas em receptores naturais do corpo como por exemplo, o receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) usado no tratamento de várias formas de câncer.

São Exemplos de Medicamentos Biológicos;

• Vacinas
• Soros
• Hemoderivados
• Insulinas
• Medicamentos biológicos

• Na artrite reumatoide, são utilizados medicamentos biológicos do tipo Anticorpos Monoclonais e Anti-TNFs

*Medicamento Biológico - Anticorpos Monoclonais

Surgem a partir de um único linfócito B (sistema imunológico), que é clonado e imortalizado, produzindo sempre os mesmos anticorpos, em resposta um agente patogênico.Estes anticorpos apresentam-se iguais entre si em estrutura, especificidade e afinidade, ligando-se por isso ao mesmo epítopo (área da molécula do antígeno que se liga aos receptores celulares e aos anticorpos) no antígeno (partícula ou molécula capaz de iniciar uma resposta imune).

*Medicamento Biológico - Anti-TNFs

O Fator de Necrose Tumoral (TNF) é uma citocina envolvida nas reações de fase aguda nos processos de inflamações sistêmicas. Seu principal papel está relacionado à regulação e equilíbrio da ação das células imunes.O desequilíbrio na produção e no número de TNF disponíveis no organismo ocasiona uma série de complicações, influenciando na ocorrência de doenças como: artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, Doença de Behçet, amilidose, sacroidose; escleroderma, poliomiosite, doença de Still do adulto , lúpus; nefrite e artrite lúpica
*Os anti-TNFs são medicamentos que impedem a circulação do Fator de Necrose Tumoral, ou seja, do TNF que é quem promove a resposta inflamatória e a clínica associada com doenças auto-imunes.

Como se desenvolve um Medicamento Biológico

Modificar geneticamente uma célula ou microorganismo

• Cultivo de réplicas
• Colheita da proteína
• Purificação
• Obtenção do componente ativo

Medicamento Biológicos comuns no tratamento de doenças reumáticas:

No tratamento da Artrite Reumatoide, existem dois tipos de medicamentos biológicos, os biológicos Anticorpos Monoclonais e Anti-TNFs.

• Etanercepte (Enbrel®) Anti-TNF
• Adalimumabe (Humira®) Anti-TNF
• Infliximabe (Remicade®) Anti-TNF
• Rituximabe (Mabthera®) Anticorpo Monoclonal Anti CD-20
• Tocilizumabe (Actemra®) Anticorpo Monoclonal Anti - IL6-R
• Abatacepte (Orência) Anticorpo Monoclonal
• Golimumabe (SimponiI®) Anticorpo Monoclonal
• Certolizumab pegol (Cimzia®) Anti-TNF
• Belimumabe (Benlysta®) Anticorpo Monoclonal (em estudo clínico no Brasil para tratamento do LES - Lúpus Eritematoso Sistêmico)

Exames solicitados pré-medicamento biológico

• PPD teste tuberculínico
• Radiografia de Tórax
• Hemograma
• Urina I
• Provas de Função Hepática
• Provas de Função Renal

• Principais Efeitos Colaterais

• Imunossupressão
  • (risco aumentado para infecções)
• Intolerância Gástrica (náuseas, vômitos, gastralgia (dor no estômago), diarreia)
• Calafrios
• Febre
• Dores musculares
• Fraqueza e/ou Fadiga
• Perda de apetite, náuseas, vômitos e diarréia
• Alopecia
• Erupção cutânea

Os efeitos colaterais diferem de pessoa para pessoa, cada organismo terá uma forma de reação ao medicamento biológico, os efeitos colaterais podem ser maiores nas primeiras doses e com o passar do tempo o organismo vai se adaptando de uma forma que os efeitos colaterais se tornam discretos.

Efeitos Colaterais Importantes e não tão comuns

• Hepatotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração da função, ex: hepatite medicamentosa)
• Nefrotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração da função dos rins)
• Neurotoxidade (comprometimento e sintomas de alteração do Sistema Nervoso Central)

Muito comum, as pessoas se assustarem ao ler os efeitos colaterais de um medicamento biológico, porém, alguém já leu a bula da dipirona? e paracetamol?, saiba que o paracetamol é muito utilizado pela pessoa que tem dor crônica, porém, ninguém divulga que o uso indiscriminado de paracetamol pode levar a séria Hepatite Medicamentosa, por isso, se o seu médico prescreveu medicamento biológico, confie, ele estudou e sabe o que está prescrevendo.

Farmacovigilância

Além dos efeitos colaterais previstos, podem ocorrer efeitos colaterais raros e imprevisíveis, momento em que através de formulário próprio da ANVISA os dados são registrado e encaminhados para a farmacovigilância. Todo efeito colateral fora dos padrões esperados deve ser encaminhado a notificação para a ANVISA que é o órgão regulatório de registro e liberação para uso de medicamentos no Brasil

• Farmacovigilância - ANVISA, consulte e preencha o formulário aqui

Fontes: Agência Nacional de Vigilância Sanitária Ministério da Saúde - Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - Artrite Reumatoide Arthritis Research UK Portal Reumatoguia - Tratamento

Artigo publicado em Outubro/2007 e Atualizado em Outubro/2011